岗位职责:
1、质量管理体系的构建与运行维护;
2、负责医疗器械产品的注册申报工作;
3、编写产品注册及质量体系相关文件与材料;
4、负责产品注册及质量体系相关材料的整理归档及保管工作;
5、及时汇总、分类、整理、归档相关部门出台的各项法规、文件、技术资料;
公司安排其他相关工作。
任职要求:
1、本科生物学、药学相关专业,英文好优先,有欧盟医疗器械注册经验者有限;
2、熟悉医疗器械产品注册及质量体系管理的法律法规和技术要求,具有良好的文字表达能力及扎实的文撰写功底,能够撰写相关文件;
2、具有高度的责任心,服务意识,逻辑思维能力强,善于表达、沟通,组织协调强。
3、可接受应届毕业生。