近日，北京库尔科技有限公司（以下简称“库尔科技”）生产的血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）取得了北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。注册证编号：京械注准20232400706。

胃肠癌是全球最常见的一类恶性肿瘤，但由于早期症状不明显，导致发病隐匿，多数患者在出现明显症状时已进入中晚期，并伴有淋巴结转移，因此生存率较低。在胃肠癌的早期诊断中，粪便中微量出血成为唯一可查的现象，因此便隐血检测是诊断早期胃肠癌的重要方法之一。通过便隐血检查，可以显著降低胃肠癌的死亡率。研究表明,每年做便隐血检测，死亡率可降低16%，早发现早治疗，专家建议进行便隐血检测的普查。在中国，大肠癌筛查仍处于空白阶段，因此便隐血检测具有广阔的市场前景。

库尔科技生产的的血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白(Hb)和转铁蛋白(Tf)。

粪便隐血检查是实验室常规开展的检查方法，对于消化道出血性疾病的诊断、治疗和预后判断有重要意义。血红蛋白在消化道中被胃消化酶、肠道细菌分解作用后，无法保持原有的免疫原性。转铁蛋白是一种β1球蛋白，存在于血浆中，当消化道出血时，血浆中转铁蛋白会漏入到胃肠道，并随粪便排出体外，转铁蛋白在消化道中较血红蛋白稳定。转铁蛋白检测上消化道出血阳性率高于血红蛋白测定，血红蛋白测定下消化道出血阳性率高于转铁蛋白测定。血红蛋白/转铁蛋白联合检测方式能够有效将二者的优势进行互补，从而大幅提高临床诊断准确性，诊断价值更高。该产品适用于消化道出血症相关疾病的辅助诊断，将有效填补便隐血检测市场空白。

相比其他同类产品，库尔科技生产的的血红蛋白/转铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金免疫层析法）具有以下优势：

该产品控制线创造性地增加蓝线，帮助用户确定产品是否有效层析。
 

在科技发展日新月异的今天，库尔科技推出的血红蛋白/转铁蛋白联合检测试产品无疑为体外检测领域注入了一剂强心针。其准确、实惠、易用的检测方式将为广大用户提供更为可靠的健康保障，为疾病的早期筛查和诊断提供有力支持。

库尔科技以其卓越的研发实力和不懈的创新精神，不仅在这一次推出的检测试剂中取得了显著成就，更是为未来的体外检测产品树立了崭新的标杆。公司坚信，在全球范围内，库尔科技的产品将为用户带来更多便利和优质服务，不断推动医疗科技的进步。

展望未来，库尔科技将持续投入研发，致力于生产更多高效、精准的体外检测产品，为全球用户的健康保驾护航。秉承“安全有效 使命必达”的宗旨，库尔科技将以实际行动履行对用户的承诺，造福全球用户，共创美好未来。