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曲马多单方制剂有哪些?复方制剂有哪些?
2023-12-29



2023年6月发布的《2022年中国毒情形势报告》指出:“全年查处滥用曲马多、二氯西泮等麻精药品和氟胺酮、合成大麻素等新精神活性物质人数增多。”这里提到的曲马多,有哪些制剂? 

 

曲马多,化学名(±)-(1RS,2RS)-2-[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇,简缩为:反胺苯环醇,由德国格兰泰公司于1962年首次合成。曲马多是一种非典型的合成阿片类药物,除了作用于μ-阿片受体(但亲和力很弱)外,它还作用于去甲肾上腺素和5-羟色胺系统。其镇痛作用强度为吗啡1/10~1/8,无抑制呼吸作用,依赖性小,因而成为治疗中等疼痛的主要药物,在全世界得到广泛使用。 


曲马多单方制剂有哪些?德国格兰泰公司1977年将盐酸曲马多以商品名Tramal上市,进入中国市场后取商品名“舒敏”。美国强生公司旗下杨森公司生产的盐酸曲马多片1995年在美国获批上市,商品名Ultram。塞浦路斯麦道甘美公司生产的盐酸曲马多胶囊,英文商品名Mabron,进入中国市场后取商品名“马伯龙”(音译)。萌蒂制药公司生产的盐酸曲马多缓释片(Ⅲ),英文商品名Tramcontin,进入中国市场后取商品名“奇曼丁”(音译)。我国石药集团欧意药业有限公司1980年获批生产盐酸曲马多注射液,商品名“奇迈特”,这是第一个国产曲马多制剂。2006年公布的《国家食品药品监督管理局关于进一步规范药品名称管理的通知》规定:“三、药品商品名称的使用范围应严格按照《药品注册管理办法》的规定,除新的化学结构、新的活性成份的药物,以及持有化合物专利的药品外,其他品种一律不得使用商品名称。”该通知的附件《药品商品名称命名原则》规定:“三、不得使用以下文字:……(六)使用国际非专利药名(INN)的中文译名及其主要字词的;(七)引用与药品通用名称音似或者形似的。” 


曲马多复方制剂有哪些?美国杨森公司生产的氨酚曲马多片于2001年在美国获批上市,商品名Ultracet(由Ultram、Acetaminophen简缩而来)。其后,德国格兰泰生产的氨酚曲马多片于2003年上市,商品名Tramacet(由Tramal、Acetaminophen简缩而来)。我国上海丽珠制药有限公司于1998年获批生产科洛曲片,每片含科博肽0.16毫克、盐酸曲马多25 毫克、布洛芬50毫克。“科洛曲”之名系科博肽、布洛芬、曲马多组合简缩而成。吉林通化兴华药业有限责任公司于2002年获批生产复方曲马多片,每片含有安络小皮伞菌提取物0.1克、盐酸曲马多50毫克。西安杨森制药有限公司于2005年获批生产氨酚曲马多片,商品名“及通安”,每片含盐酸曲马多37.5毫克、对乙酰氨基酚325毫克。山西好医生药业有限公司2014年获批生产氨酚曲马多胶囊,每粒药量同片剂。 


以上名称最早出自何处?检索读秀学术搜索和中国知网数据库可知,廖美琳、周允中著,1982年出版的《肺癌》一书写道:“期间一直用曲马多及双氯芬酸纳止痛。”张惜阴主编,1987年出版的《实用妇产科学》一书有“曲马朵 Tramadol”的记载。《放射学实践》1988年第4期《胆石的体外震波碎石法结果及展望》一文有“Tramal即反胺苯环醇”的记载。纪有恒主编,1989年出版的《日英汉药学词汇》一书提到“tramadol 曲拉马多”。蓝太富主编,1995年出版的《简明实用药物手册》一书写道:“别名:曲拉马多、着麦得、曲马多、Tramal。”邬能灿、高振同、彭永富主编,1997年出版的《药名手册》一书提到“盐酸曲马朵 、Tramadol Hydrochloride、 马伯龙、Crispin、K-315、Mabron、Melanate、Tramal”。美国癌症疼痛治疗专家编写,王瑛主译,1997年出版的《癌症疼痛治疗临床实践指南》一书提到“曲马多缓释片(奇曼丁)”。上海社会科学院出版社1999年出版的《上海对外经济贸易年鉴 1999》一书提到“生产克洛曲止痛药的上海丽宝生物制药有限公司”。《医药经济报》2002年12月25日《与中国医药市场共同发展》一文写道:“其主打产品舒敏(原名曲马多,成分为盐酸曲马多)。”《中国药品标准》2003年第2期《国家药品监督管理局国家药品标准(新药试行标准转正式标准)颁布件》一文提到“科洛曲片”。 


近日,笔者在国家药品监督管理局“药品查询”数据库中检索,找到进口曲马多制剂7种(均为单方制剂),国产曲马多制剂83种(单方制剂75种,复方制剂8种)。单方制剂有:普通片、缓释片、分散片、胶囊、注射液、栓剂等;复方制剂有:科洛曲片、复方曲马多片、氨酚曲马多片、氨酚曲马多胶囊。 

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